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药品研发管理系统

基于Project、项目列表和文档库开发构建,涵盖项目文档管理、项目流程管理、项目任务管理、企业微信和钉钉集成等。

 

项目文档管理

项目文档库结构根据项目任务(WBS)结构自动生成,并结合项目任务权限授予指定人员编辑或查看。

系统提供如下功能:文件上传与下载、文件版本管理与发布、自动(强制)开启修订模式、文档多人在线协同编辑、文档全文搜索、文档格式自动转换(DOC转为DOCX)等。

申报文档按照eCTD模块进行归集,按照ICH要求规范文件名称,有力保障与eCTD发布软件的适应性衔接。

 
 
 

项目流程管理

系统按照NMPA和ICH的规范要求,集成了注册管理、研发管理、临床试验管理、仿制药一致性评价等项目管理模板,在此基础上,用户可以根据需要增加或减少管理框架内容,优化管理流程根据项目要求设置工作流,分配项目任务,确定项目人员工作关系(主责/协同/审批)。

运用系统开发的工作流设计器,按照项目工作框架和流程,自定义设置每项工作任务的工作流和审批流程,精准管理。

项目任务在线审批,自动抓取关联文件及文件修订摘要信息。

支持与Porject软件集成,可根据Project模板一键导入项目WBS数据到项目任务列表。

 
 
 

项目进度管理

系统提供直观显示全部项目进展情况,包括总任务数/已完成任务数。项目起始时间和进展情况等。方便管理人员把控全局,合理安排人员,统筹项目资源。

项目主页可直观显示项目任务完成度和项目进度情况,随时把控项目进展,了解存在问题,推动项目按计划完成。

 
 
 

企业微信&钉钉应用集成

​系统可集成企业微信和钉钉系统,通过移动终端实时了解项目进度,进行项目任务的审批处理或浏览。通过移动终端进行项目信息提醒,发布或回复交流信息。